兰州药监局采取六步法核查植入性医疗器械
加入时间:2013-06-24 11:26:54 当前新闻点击率:3495
普朗医疗器械网讯 植入性医疗器械属于高风险的医疗器械,在临床上对于这类医疗器械的管理使非常严格的,仅次于对医用监护仪、血红蛋白分析仪这类医疗设备的监管。在最近,兰州市药监局就对本辖区内医疗机构的植入性医疗器械进行了核查。
这次核查兰州市药监局采取了有效的措施,对医疗机构使用植入性医疗器械的情况进行详细的有效的抽查,在抽查中该市药监局采取了六步法进行检查,即一问、二抽、三索、四查、五调、六核查六步法。所谓一问就是询问医疗机构对于本院购进的使用的医疗器械的使用管理的具体情况,比如,医疗机构一般使用那些植入性的医疗器械产品,对植入性医疗器械的采购的具体的情况等等;所谓二抽就是随机的抽取被检查医院的两个已经使用过的医疗器械产品,检查这些医疗器械产品的购进的相关记录是不是完整,对记录的填写是不是规范;所谓三索是指要索取被抽验的相关的植入性医疗器械产品的相关的票据和产品的相关资质;所谓四查指的是查看被抽验的植入性医疗器械产品的合格证贴;所谓五调,就是指的调取被抽验的植入器械所使用患者的病例资料;所谓六合,就是核查被抽验的产品的所有的信息资料。
上边已经提到,植入性医疗器械属于高风险医疗器械产品,各地医疗机构在使用医疗器械产品时市场会发生医疗纠纷,很多的患者因为使用了劣质的医疗器械而影响了对疾病的治疗,甚至是危机到患者的生命安全。所以各地都在加强对于医疗机构使用植入性的医械产品的监管。有效的防止了因为植入性医疗器械产品不合格或者是医生疏忽引起的医患纠纷,规范了植入性医疗器械的使用市场。 |