医疗器械网讯  近年来，江苏省常州市医疗器械产业的发展引来了众多目光，当地药监管理部门对医疗器械等不良反应事件的监测工作也是高度重视。据了解，近年来上半年至今，常州市药监局已经收集了医疗器械不良事件共730例，此成绩处于全省前列。当然，这也离不开该局的高点定位、重点突破、多点联动、抓点带面”四项有力举措：

　　一是高点定位。把医疗器械不良事件监测作为市局中心任务，纳入对各辖市区局目标管理 和年度考核之中，确保监测工作与其他业务共同部署、层层落实、合力推进。同时，紧密结合诚信体系建设要求，以此作为生产、经营企业诚信评定的一个重要指标，进一步延伸监测网络和触角，不断提升企业重视程度和推进力度。

　　二是重点突破。早在年初，市局组织召开二级以上医疗机构医疗器械工作会议，专题研究 部署不良事件监测工作。同期，结合医疗机构器械使用专项检查工作，指导医疗机构自查自纠，及时发现问题、准确上报事件，切实抓好医疗器械不良事件监测工作。

　　三是多点联动。针对医疗器械生产、经营、使用单位的不同特点，量身定制监测方案，着 力拓展医疗器械不良事件报告来源。各辖区切实落实属地责任，要求企业配备专职人员从事不良事件监测，依托网络平台及时公布各地不良事件监测情况。市局切实加强业务培训指导，以月度为单位下达计划、汇总分析，如实上报进展情况。

　　四是抓点带面。以哨点医院为核心，充分发挥其示范引领作用，以点带面推动重点品种监 测工作。市局进一步加强与辖市区局联系指导，共同研判生产、经营环节重点监管品种可能存在的风险，及时与生产、经营企业核实，督促指导企业上报疑似医疗器械不良事件。截止6月24 日，各级医疗机构上报380例，占总数的52.4 %，较去年同期增长150%。