普朗医疗器械网讯 乌鲁木齐市百万人口药品不良反应监测报告数量由2011年的105份增加到了2012年的765份。24日，自治区药品不良反应监测中心表示，相较于占据全疆药品医疗器械生产、流通和使用环节半壁江山的乌鲁木齐来说，这一监测报告数据有提高。我国“十二五药品安全规划”要求，2015年前达每百万人口400份不良反应报告，目前乌市已提前达到规划目标。这是记者25日从自治区药品不良反应监测中心在乌市举办的“药械不良反应/事件监测工作培训班”上了解到的。

 

据介绍，药械不良反应/事件监测工作是药械监管工作的重要组成部分，是保障公众用药、用械安全的重要手段。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应不是假劣药伤害，不是不合理用药。医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。血球试剂使用的不良反应属于医疗器械不良事件，但这也是产品的基本属性，是受科学技术发展水平限制产生的必然现象。

 

在培训班上，专家重点讲解了国家新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，并对药械不良反应工作中存在的问题进行 认真细致的分析和指导，就如何收集和规范填报药械不良反应报表进行系统的培训。 通过培训，使医务人员走出药械不良反应/事件是产品质量问题、医疗事故、个体差异的误区，解决医务人员不知晓、不会报、不敢报的问题。