医疗器械网讯  受益于国家相关不断的利好医疗政策，我国医疗器械产业得到了快速且有效地发展，国家局对医疗器械行业标准制的修订工作也是高度重视。近期，记者从国家局了解到，目前国家药监局正在加大医疗器械标准制修订力度，预计105项医疗器械行业标准制修订工作将在年内完成，下一步，国家食品药品监管局也将系统规划医疗器械标准体系建设。

    近年来，国家食品药品监管局不断加大医疗器械标准制修订力度，标准数量明显增加，覆盖范围不断扩大。截至2012年底，我国现行有效医疗器械标准1051项，其中，国家标准187项，行业标准864项。

    2013年，国家局将继续加强医疗器械标准体系研究，做好标准制修订工作。国家局医疗器械监管司将会同国家局医疗器械标准管理中心开展研究，从全国医疗器械标准管理的统一架构出发，围绕产业发展需求，充分借助相关部门的资源和力量，系统规划医疗器械标准体系建设，继续按年度计划完成105项医疗器械行业标准制修订工作。

    国家局还将研究制定医疗器械标准制修订项目（包括标准物质研究）管理要求，认真指导和监督项目执行，及时做好审查和发布工作等。