普朗医疗器械网讯 今年5月至10月，广西自治区食品药品监督管理局预计用半年的时间，集中全区各级食品药品监管部门力量,深入推进医疗器械安全专项整治行动,严厉打击制售假劣药械违法犯罪活动,进一步规范医疗器械生产经营秩序。

 

此次专项整治行动重点是加强对医疗器械销售生产企业质量保证体系执行情况的检查,排查医疗器械生产企业的安全隐患,严厉打击无证生产经营和制售假冒伪劣产品行为,查处经营使用无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械的行为。一是开展植入材料和人工器官医疗器械经营企业专项检查。重点检查企业产品可追溯性和不良事件管理执行情况、质量管理人是否在职在岗、是否擅自扩大经营范围或超范围经营等。二是开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查。重点检查眼镜经营企业、小商品市场、学校周边饰品店等是否持证合法经营、产品是否具有有效注册证、产品购进渠道是否合法等。三是开展高风险医疗器械生产企业专项检查。重点检查医疗设备生产原材料购进是否合法、是否擅自委托或受托生产、产品是否按标准进行检验以及生产质量保证体系运行情况。