普朗医疗器械网讯 我们都知道，部分玻璃输液瓶与药液相容会产生反应，令玻璃瓶细屑析出，通过输液或会进入患者体内造成极大危害。广东省药监总局近期发现仍有大量劣质药瓶留存，引起极大关注。有业内人士透露，低价令此类不安全医疗产品“阴魂不散”。并对广大市民生命健康造成危险。药监总局应采取相应措施，严格杜绝。

 

被指会出现安全问题的钠钙玻璃瓶，用于包装碳酸氢钠注射液后，由于药液具有弱硷性和高温易降解的特性，容易造成玻璃瓶析出细屑。通过静脉注射后会导致毛细血管堵塞、肉芽肿等，危害极大。调节酸硷平衡重要临床用药──碳酸氢钠注射液主要用于治疗酸中毒，是常见的急救药品，内地每年用量都以千万瓶计。国家食品药品监督管理局已于2012年底发文，紧急叫停普通钠钙玻璃瓶包装。

 

一名负责医疗器械採购的业内人士对本报透露，对比现在推荐使用的一次性输液袋，钠钙玻璃瓶的价格要便宜数十倍。即使是与其他材质，如硅玻璃瓶相比，也有近10倍的差价。低廉的成本导致了劣质的钠钙玻璃输液瓶长期未能退出医疗市场。而在药监总局禁令通知出台半年来，广东等一些地方甚至仍将其列入竞标品种。

 

据另一名业内人士披露，医疗设备器械採购招标时仅会要求企业提供相关资质文件，一般不会查看实物。“部分省份已有明确规定，要求停止採购玻璃瓶碳酸氢钠注射液。但广东则未有此通知。”目前，包括陕西、安徽、河南等地的药品採购中心都已落实禁用玻璃瓶碳酸氢钠注射液包装的通知。但同时该人士亦指出，各省通知内容亦仅规定了技术标准，并没有加强监督的细则。

 

业内普遍认为，“难以抗拒”的低价令此类有安全风险的医疗产品“阴魂不散”。内地对玻璃包装材质并未有明确要求，企业和医疗机构都将受成本压力而偏向选用价格最低的钠钙玻璃。业界呼吁，应尽快出台有限制力度的法规整改医疗器械的採购。