普朗医疗器械网讯 近期，安徽省宁国市有五家医疗器械公司未公布其注册地址，导致该市药监局出现监管难题。同时，该市药监局要求这五家医疗器械经营企业要在限期内向该市药监局说明情况，不然将注销这五家医疗器械经营企业的经营许可证。

 

该市的药监局为了有效规范医械市场秩序，并且完善医疗器械企业的退市机制，宁国市药监局还下发了《关于进一步规范医疗器械经营行为的通知》，在通知里明确要求医疗器械企业不能擅自改变注册的地址，如果不按照要求填报年度自查报告，而且在一年内通过各种方式也不能联系上企业，或者已经不具备医械经营条件的，歇业一年以上还无法正常营业的，该局将在媒体上公布企业名单，从公告之日起在一个月内相关企业如果还不能办理相关手续的，将被取消医械经营许可证书，并且将被取消医械经营的资格。

 

该市药监局在实行退市机制的基础上还加强了日常对医疗器械经营企业的监管，确定出宁国市需要重点监管的医疗器械企业和产品，对医疗器械经营企业的日常监督范围进一步明确，对检查的重点和主要内容也进一步明确，这样就有效的规范了医疗器械市场的流通秩序，也进一步保障医疗器械的质量安全和民众用械的安全。

 

医疗器械经营企业退市现象在各地都有，各地对于医械经营企业的退市并没有统一的法规要求，这在一定程度上扰乱了医疗器械市场的秩序。有的医械企业经营不下去了，就自动退市或者更换企业地址，导致了当地的药监部门对这样的企业无法实施监管，而宁国市规范医械经营企业的退市机制对当地医械市场能够起到规范的作用。