医疗器械网讯  贴敷类医疗器械产品作为医械产品中重要的一类，其市场整治工作受到密切关注。据了解，宁波市为了严加监管贴敷类医疗器械行业，严格规范贴敷类医疗器械市场秩序，市药监局近期开展了为期两个多月的专项检查活动，严格把手“两关”为贴敷类医疗器械市场治理工作助添动力。

    一、严格审核，管好注册准入关。根据国家局《关于开展境内第一类医疗器械注册工作检查的通知》的相关要求，对辖区内批准有效的第一类贴敷类医疗器械产品注册情况进行清理，重点检查是否存在高类低划、非医疗器械按医疗器械审批等情况，对3个有疑问的注册产品重新进行分类界定。对今年首次申请注册的55个新产品，严格按照《境内第一类医疗器械注册审批 操作规范》审查相关申报资料，严密进行技术评审，确保注册产品的安全有效。

    二、专项整治，管好经营流通关。在全市范围组织开展贴敷类医疗器械经营专项检查，宣传产品注册和经营相关法律法规，对可能存在违法违规行为情况进行梳理排查。一是开展自查自纠，各县（市）区局组织辖区经营企业进行自查。二是突出重点检查，根据日常监管掌握情况，对重点街区、重点企业、重点品种实施重点检查。三是严厉打击违法，对检查中违法、违规经营的行为，以及抽验不合格产品依法处罚。治理行动已查处违规经营行为10起，其中立案8 起。

    下一步，宁波市局将对贴敷类医疗器械经营暴露出来的源头监管、虚假广告宣传治理、通案协查问题作进一步调研，继续强化贴敷类医疗器械产品的日常监管，重点稽查唯利是图、无视公众健康利益和累犯违规的经营企业，对查实构成违规经营贴敷类医疗器械行为的依法从严处罚，进一步规范企业经营行为，保障辖区公众用械安全。