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无锡新区分局全面部署开展医疗器械经营企业专项整治工作
加入时间：2013-07-17 10:44:55 当前新闻点击率：2460
普朗医疗器械网讯 无锡市食品药品监管局召开深化审批制度改革促进医药产业发展推动大会，全面部署新区药品、医疗器械行政审批改革工作，推进新区医药产业健康、快速发展。新区分局全面部署开展医疗器械经营企业专项整治工作。
一是精心组织。根据市局统一部署和新区工作实际，制定《无锡市新区医疗器械经营企业专项检查方案》，分部署、整治和总结三个阶段组织进行。
二是明确任务。整治范围为全区持有《医疗器械经营企业许可证》的企业，查处包括家用检测仪、睡眠呼吸机在内的家用医疗设备，重点检查经营无菌、植入、体外诊断试剂的企业，包括经营III类一次性使用无菌注射器（含针）和胰岛素注射笔专用针的医疗器械零售企业。
三是严格整治。要求医疗器械经营企业必须严格按照《江苏省医疗器械经营企业（批发）验收标准》准入要求，人员配备及能力、经营场所和储存设施条件必须符合要求，产品质量管理制度必须健全，特别是购、验、销记录必须完整、规范等。 |
