普朗医疗器械网讯 为强化体外诊断试剂经营企业在机构与人员、制度与管理、设施与设备等方面运行情况的管理，根据全年工作计划，南溪区食品药品监管局于近日集中组织力量对辖区内体外诊断试剂产品进行专项检查。

 

此次检查以乡镇以上医疗机构、民营医院为重点，主要检查各医院化验室使用的体外诊断试剂是否持有《医疗器械注册证》等产品合格证明，购进渠道是否合法，储存条件是否符合要求，以及是否存在经营使用过期、失效的诊断试剂等。检查人员要求使用单位严格加强体外诊断试剂的管理，杜绝各类违法违规现象发生，努力提升产品质量保障水平，确保群众用药用械安全。

 

此次行动共检查体外诊断试剂使用单位21家，出动车辆40余台次，执法人员42余人次，扣押过期试剂12个品种，发出责令整改通知书8份，发现并立案查处案件4起。