医疗器械网讯  为了使药品、医疗器械等市场秩序能够更加规范，监督管理效率越来越高，对药品、医疗器械等生产经营企业的许可证审批工作也应当高度重视。记者日前从安康市了解到，该市药监局经研究后下发了《关于下放药品医疗器械经营行政许可审批事权的通知》，决定将部分《药品经营许可证（零售）》、《医疗器械经营企业许可证》（包括变更、换证）审批事权下放至各县（区）食药监局，以更好的能够理顺监管权与行政审批权关系，实现“转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能”要求。

　　《通知》对下放至县（区）局的药品、医疗器械经营许可事权进行了明确，市局负责全市 药品零售连锁企业（总部）《药品经营许可证》的发证、换证、变更和日常监督管理等工作， 并指导和监督各县（区）局开展《药品经营许可证》的监督管理工作；各县（区）局负责本辖区内药品、医疗器械零售企业和药品、医疗器械零售连锁企业所属门店《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

　　《通知》要求，各县（区）局要严格开办条件和审批标准，抓紧做好药械经营审批事权调 整的各项衔接工作，要在市局的监督指导下，进一步加强制度建设，创新服务方式，完善审批 机制，规范审批行为，提高工作效率。各县（区）局在实施药品、医疗器械零售经营行政许可和对行政许可事项进行监督检查时，不得收取任何费用。