医疗器械网讯  近年来，医疗行业违法违规现象屡见不鲜，如不根除将对市场环境和市民健康造成影响。据悉，莱芜市药监局近日对辖区内医疗器械领域严加监管，成功查处了两起违法违规医疗器械案件。

　　据了解,支队执法人员在日常监督检查中,发现辖区内某药房现场存有聚能TDP灸疗贴(标示: 重庆凯丰医疗器械有限公司生产,注册号:渝食药监械(准)字2009第2260034号(变更),生产日期:2012/06/09,产品批号:06120602,有效期至2015/06/08),该产品不在国家总局公布的不需申请《医疗器械经营企业许可证》的13种第二类医疗器械产品目录内,需要办理经营许可证。经核实,该药店未取得《医疗器械经营企业许可证》,涉嫌无证经营二类医疗器械。

　　另外,稽查支队执法人员在对某药品零售连锁企业进行监督检查时发现,该企业经营的筋骨止痛贴(标示生产单位:绥化市亿源达医疗器械生产有限公司,批准文号:黑绥食药监械(准)字 2012第1640003号,生产日期:20130305,产品批号:1303002),在国家总局网站查询不到上述产品, 怀疑上述医疗设备为未经注册。经向绥化市食品药品监管局协查,确认上述医疗器械为未经注册 。
　　目前,上述案件均已立案,正在进一步调查处理中。