普朗医疗器械网讯 今年佳木斯市大部分《医疗器械经营企业许可证》即将到期，为全面提高全市医疗器械企业的质量管理水平，佳木斯市食品药品监督管理局为帮助医疗器械经营企业及时顺利地换领新证，在严把《医疗器械经营企业许可证》审批关的同时，扎实开展了医疗器械经营企业换证帮扶工作，帮助企业解决换证过程中遇到的实际问题。

 

一是指导企业做好申报换证所需的软件材料，同时对企业在经营过程中的相关记录进行检查，对不符合要求的记录现场指导企业进行修改。

 

二是现场指导企业进行经营场所及仓库的布局改造，帮助企业指出不完善和需要改进的地方，要求企业严格按照《黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则（修订）》分区布局配备设施设备。

 

三是此次将换证工作进行了常态化管理，即需换发《医疗器械经营企业许可证》的单位在有效期届满60日内即可提出换证申请，而不需要按以往以年度为单位集中进行换证，大大提高了换证效率。

 

截至目前，已换发医疗器械经营企业许可证34家，换领新证工作均在许可证有效期内完成。