重庆南岸区积极开展医疗器械监督抽验工作,确保产品质量安全
加入时间:2013-07-26 16:05:19 当前新闻点击率:3160
医疗器械网讯 做好医疗器械产品的监督抽验工作,对医疗器械流通、使用等领域的秩序规范能够起到很好的推动作用。据了解,重庆市南岸区为了能够积极贯彻2013年医疗器械监督抽验工作指示精神,区食药监局分局将严查医疗器械产品,确保质量安全合格。 据了解,此次专项监督抽验以医疗器械经营企业和医疗机构为主要对象,以安全隐患风险排查回头看为主要内容,对我区经营、使用领域的高风险、使用频率高的一次性无菌注射器、临床生化体外诊断试剂、Ⅱ类医用电气设备、多参数检测仪及睡眠呼吸机等医疗设备等10类产品进行了产品质量监督抽验。 同时,抽验工作还重点检查经营、使用单位在经营、使用医疗器械过程中是否存在非法渠 道进货、擅自扩大、超越经营许可范围现象;检查是否存在经营、使用过期、失效医疗器械行为;检查是否建立完整购进、验收台帐;检查是否按规定索取留存相关资料和凭证。通过严厉打击违法经营、使用不合格医疗器械等违法行为,规范医疗器械市场秩序,营造诚信经营的良好市 场环境,增强企业诚信守法意识。 截至目前,食药监分局共出动监督执法人员64人次,抽取了29个批次医疗器械,涉及18家医疗器械经营企业、医疗机构。全面完成了2013医疗器械产品质量抽验工作。 食药监分局局长黄世斌表示,在今后工作中,该局还将继续加强医疗器械质量监管,严厉打击违法经营、使用不合格医疗器械等违法行为,规范医疗器械市场秩序,切实保障辖区医疗器械产品的质量安全。”
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