普朗医疗器械网讯 进口医疗器械是国家重点监控的进口商品，医疗器械的安全、卫生和环保等各项指标，直接影响病患的身体健康，与人民群众的健康和生命安全密切相关，社会关注度高，其质量安全问题不容忽视。据统计，我国医疗机构及其经销商进口进口医疗器械产品的数量和使用的金额逐年上升。随着我国医改力度的不断加大，各地新建了为数不少的新的医疗机构，而原有的医疗机构也在不断更新设备，再加上国家对基层医疗机构的巨大投入，医疗器械的需求量急剧上升，而很多的医疗机构在购买医疗器械时都选择了进口产品，这就给各地的检验检疫部门造成了不小的压力。

 

各地检验检疫部门对进口医疗设备的检验检疫业务逐年上升。以江苏省盐城地区为例，该地区在去年检验检疫局进行的进口医疗设备的检验批次是23，进口医械产品的金额达到1073.7万美元，从批次上来说，这和上年基本持平，不过从金额上来说有着较大幅度的增长，上年为944.9万美元，增长了13.6%。从进口的种类上看，主要是超声类、内窥镜类、x射线类产品，同时也包括多参数检测仪、双水平呼吸机类产品；从进口地来看，主要来自于欧盟、美国、日本等医疗产业发达国家和地区。在检验中该地检验部门没有发现不合格产品。

 

检疫检验局对医疗设备的检验程序是先由进口单位进行报检，然后检验检疫局依照相关的标准和程序对进口设备进行检验，我国进口的医疗设备一般是国际医械巨头生产的产品，比如，ge、飞利浦等医械生产巨头，即使是其它国家的产品，大部分也是这些公司的分公司生产的。在检验中，检验检疫人员认为随着我国对进口医械产品管理的不断规范化，进口产品在中文说明书、插头的制式等方面改观很大，尽管如此，医械产品在使用后还是会不断的出现一些问题，各地检验部门进行跟踪监管，一般的解决办法是由医疗机构和供货商进行协商，通过售后服务来加以解决。

 

可以说，因为各地检验检疫部门对进口的医械产品的检验力度的不断加大，遏制了劣质进口医疗设备流入我国，但是，进口设备量的不断加大，也给各地的检验部门带来了不小的工作压力。