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贵港市积极探索监测新机制,“五强化”推进全市药品医疗器械不良反应监测工作
加入时间:2013-07-30 15:43:59  当前新闻点击率:3546

    医疗器械网讯  在药品、医疗器械市场竞争愈演愈烈的情况下,各地药监管理部门不断加大对药械不良反应事件的监测力度。据了解,贵港市药监局今年以来在药械监测工作方面不断探索新的监测机制,主要围绕“五个强化”推进全市药品医疗器械不良反应监测工作。

   一是强化教育培训。与卫生、计生部门配合,组织辖区内各不良反应监测单位进行集中培训,对部分基层零售药店和乡村医疗机构,采取上门发放资料、培训宣传,培训围绕相关法律法规要求,结合典型案例的介绍,生动讲解报告程序和填报方法,鼓励各单位遵循可疑即报的原则积极上报药品不良反应。

   二是强化网络建设。在去年监测网络基础上,进一步延伸监测触角,扩大基层药械经营、使用单位监测报告单位,要求乡以上医疗机构、药品和医疗机构生产经营企业要指定专人负责药品不良反应监测上报工作,有条件的单位和个人要配备网络上报系统,努力实现辖区内涉药单位100%纳入监管网络。

   三是强化宣传力度。充分利用社区、街头宣传方式,将宣传对象扩展向社会,面对面向广大群众宣传药品不良反应的含义、为什么要进行药品不良反应监测、药品不良反应的意义,怎样进行药品不良反应报告等知识,按照可疑即报的原则,鼓励患者在发现药品不良反应后及时上报,增强患者报告的主动性和积极性。

   四是强化品种靶向。注重对中药注射剂不良反应报告的收集,督促企业及使用单位注重香 丹注射液等品种的监测,加大对相关不良反应报告的收集。对国家局发布的药品不良反应信息通报中提到的复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)等品种进行重点关注和不良反应监测。
  五是强化监督指导。加大对各药品不良反应监测点的监督检查力度,定期进行日常监督和不定期抽查。工作中,采用指导结合的方式,加强业务指导和联系沟通,对不良反应监测中遇 到的困难和问题及时反映协调、指导解决。

   截止目前,共收集上报药品不良反应监测报告1500多例,医疗器械不良事件160多例,全部时间过半任务过半。
 


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