重庆渝北区严查Ⅲ类医疗器械市场,一无证生产厂家被查
加入时间:2013-07-31 16:30:19 当前新闻点击率:3222
医疗器械网讯 说到Ⅲ类医疗器械大多数人首先想到的就是隐形眼镜等产品,由于Ⅲ类医疗器械对使用者的健康有着一定的风险,因此多数地区对Ⅲ类医疗器械市场的监管力度也在不断加大。据了解,日前重庆市渝北区药监局联手区公安分局在龙塔街道展开Ⅲ类医疗器械专项检查,成功查获一起无《医疗器械生产企业许可证》生产第三类医疗器械案件。 据悉,重庆奥球丽光学眼镜有限公司在无《医疗器械生产企业许可证》的情况下,从沈阳 奥球丽隐形眼镜制造中心提供的常戴型镜片中选出同度数的包装瓶,撬开瓶盖,取出镜片装入新的包装瓶。然后用净水器的水进行消毒后加入氯化钠注射液,再盖上塑料瓶瓶盖,压上抗生 素玻璃瓶铝塑组合盖,置于高压锅中消毒。最后贴上标签及合格证,打印生产批号和有效期进 行销售。该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十条第二款的相关规定。 为此,执法人员现场查封了裸瓶隐形眼镜36660瓶、底硼硅玻璃瓶37800瓶、管制玻璃瓶 4760瓶、合格证310张、授权经销书5000张,并责令其停止生产,没收其违法所得174212元,罚 款696848元。目前,此案已移交给区公安分局经侦支队立案侦查。 |