重庆南岸区药监局多举措开展医疗器械监督抽验活动
加入时间:2013-08-01 10:50:32 当前新闻点击率:3210
普朗医疗器械网讯 记者获悉,重庆南岸区药监局以深入学习实践科学发展观活动为契机,践行科学监管理念,多措并举强化该区医疗器械生产厂家日常监管工作。据悉,重庆市南岸区近日对辖区内的医疗器械流通、使用领域的情况进行了详细的检验抽查,这一举措主要是为了贯彻该市2013年的医疗器械监督抽验工作。
重庆市南岸区药监局这次专项的监督抽验工作的主要对象是医械经营企业以及医疗机构。抽验的主要内容是安全隐患风险排查回头看。该区药监局对辖区内的经营和使用高风险和频率高的一次性无菌注射产品、临床生化体外诊断试剂产品、二类医疗电气产品,如家庭用呼吸机、便携式呼吸机等多种产品进行了产品质量抽验。
在这次抽验中,还重点检查医疗器械使用单位、经营单位以及在医械使用过程中的非法渠道进货、超越经营许可和擅自扩大等违法现象。检查是不是存在使用过期、失效或者经营这些器械的行为;相关机构是不是建立了验收台账;是不是按照规定留取了相关的凭证和资料。通过严厉打击违法经营和使用不合格医械产品的行为,进而规范医械市场,创造良好的市场环境,加强医械企业的守法经营的意识。
据了解,该区的药监局到目前为止,一共出动了执法人员64人次,对29个批次的医疗器械产品进行了抽验,其中涉及到18家医械经营企业和医疗机构,完成了预期的抽验目标。该局的负责人称,在以后的工作中还要加强对医械质量的监管力度,对非法经营和使用不合格医械的行为进行严厉打击,切实规范医械市场秩序,保障民众的用械安全。
今年,各地的药监部门都加大了对医疗器械的监管力度,特别是对医疗器械的经营环节和使用环节进行了大力抽查,各地在检查中重点检查了医疗机构购进环节的相关手续和资料,重点打击违法经营的行为和使用不合格产品的行为。这在很大程度上规范了各地医疗器械市场的经营行为。
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