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陕西省彻底排查医疗器械市场,杜绝一切安全隐患
加入时间:2013-08-06 09:45:33  当前新闻点击率:3076

普朗医疗器械网资讯:最近从陕西省药监局获悉,为全面确保当地医疗器械市场的安全经营,营造良好的销售、生产氛围,从本月起将正式启动整顿活动,据悉医疗器械生产厂家、医疗单位等均在本次检查范围内。同时落实好医疗器械不良事件检测等基础医疗工作,从每一个小细节入手,确保婴儿呼吸机胃肠X射线透视机等安全使用,保障民众用药、药械安全。

据悉此次活动将持续到10月底结束的集中整顿活动,以省内医疗器械专营企业,医药批发和医药连锁兼营医疗器械企业为对象,重点对一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、填充材料、植入性医疗器械、角膜塑形镜、婴儿培养箱、血浆分离杯及血浆管路、空心纤维透析器、体外诊断试剂等品种进行全面排查。

省药监局将严格检查经营企业证照是否齐全有效,实际经营范围与审批许可范围是否一致;购销渠道是否合法,供货方资质档案是否齐全,需取得授权方可经营的产品授权书是否有效,购销记录是否健全、真实和可追溯;各项管理制度是否建立健全并得到落实,特别是不良事件监测和缺陷医疗器械产品召回制度是否得到落实等。


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