深圳市医疗器械行业协会举办行业认证研讨会
加入时间:2013-08-06 11:36:11 当前新闻点击率:3097
普朗医疗器械网资讯 8月6日,深圳市医疗器械行业协会在深圳成功举办了主题为“欧盟医疗器械指令MDD 93/42/EEC最新要求”的技术研讨会,珠三角地区一百多家企业参加。
近年来,国际医疗器械市场规模迅速扩大以及产品需求的急速增加,使中国医疗器械行业取得了跨越式增长。同时,国外客户对医疗器械产品及服务不断提高要求,随之而来的是欧盟医疗器械法规的日益严苛。中国企业在激烈的价格和质量竞争中,保证产品质量,降低企业风险,已成为企业在发展中重视的主要组成部分。
在本次研讨会中,某医疗集团经理王先生 对 CE 认证的意义及 MDD 欧盟医疗器械法规更新,最新 MDD 法规指南文件和协调标准,CE 认证符合性评定路径以及 CE 技术文件编写要求这四个主题进行详细的介绍和分析。这一系列的分析能够对国内企业提高产品质量,突破贸易壁垒,提升企业竞争力,助其开拓海外市场起到一个积极的促进作用。
研讨会现场,参会者认真听取了专家的技术讲解,并积极参与互动环节,对欧盟医疗器械指令的新要求所带来的认证问题提出了疑问,专家对这些疑问一一作出了解答。会后,众多参与者都纷纷表示,作为医疗器械厂商,能够细致理解指令新要求,对企业至关重要,通过研讨会对指令最新要求的解读确实有效地为企业提供了便利,尤其是像对欧美国家出口C型臂X光机、数字化X光机等设备的医疗企业来说很有指导性意义。本次研讨会专业性强,对他们的工作具有很强的指导性,并希望 日后能够多举办类似的研讨会。