普朗医疗器械网资讯：近几年，随着医疗器械市场的火爆，各地政府都加大了对医疗器械生产厂家管理力度，力争提高我国医疗器械管理水平，全力推进产业发展。最近从温州市药监局获悉，根据省药监局文件要求，当地药监局已顺利完成2010—2012年医疗器械经营企业监管的自查评估工作。本次审查工作的顺利进行，将有效促进DR数字化x线机、直接数字x线机等高端产业发展。

    据悉此次评估工作重点检查第二、三类医疗器械许可下发后的工作衔接、后续监管及相关档案建立情况；许可下发后相关医疗器械经营许可制度建立、人员培训、监督检查情况，对县局工作的指导情况及对装饰性彩色平光隐形眼镜、无菌和植入类医疗器械经营企业跟踪检查情况。并对近三年的医疗器械经营监管工作的运行基本情况进行了调查，对医疗器械经营监管人员队伍的建设、信用体系建设、退出机制建立情况及医疗器械经营许可、换证、注销等数据进行了统计分析和总结。

    通过本次检查评估工作，对于器械经营企业的负责人、质量负责人等主要人员、植入医疗器械的质量跟踪；免费体验类企业规范化及角膜接触镜企业产品追溯的监管有待进一步加强。评估后，我们采取的监管思路和措施是强化日常监管属地化，规范经营市场秩序；加强专项整治工作，不断加大执法力度；发挥质量信用等级评定作用，促进企业诚信建设；引进风险管理理念，建立风险评估机制；引入电子监管平台，提高监管效能。从监管实际出发，多管齐下，达到标本兼治。

    温州市局以此次检查评估为契机，在提高各项工作规范性的基础上，加强理性思考，积极探索建立适合本辖区特点的医疗器械日常监管长效机制。