普朗医疗器械网资讯：夏季正是细菌肆孽的季节，国内大部分城市气温均已超过35℃，对于无菌类医疗器械生产要求更高，为有效保障民众所使用的无菌类医疗器械质量安全，日前常州市武进区药监局组成多个工作，对辖区内18家一次性无菌输注器具生产企业进行夜间飞行检查。在本次检查过程中未发现重大不良违纪行为，包括骨科C臂X光机在内的医疗器械生产厂家均表现良好。

    此次夜间突击行动主要检查企业是否在经过审批的洁净车间内组织生产，在洁净车间内组 织生产时是否开启空调净化系统，生产时温湿度是否符合要求等。

    为确保活动取得成效，检查分成六个组，由局领导分别带队，事先制订了严密的工作计划 ，在行动开始前召集检查组成员进行详细动员部署，统一行动，统一标准。当日晚18时， 六个检查组冒着高温集中出发。

    检查发现，18家企业部分在夜间处于停工状态，而组织生产的企业基本符合《无菌医疗器 械生产质量管理规范》的要求，但也存在少数企业生产车间温度偏高、职工未穿工作服等 问题。检查次日，武进区局即向被检查单位通报了检查结果，责令存在问题的企业立即进 行整改。

    此次检查不但给全市医疗器械生产企业敲响了质量安全警钟，而且强化了企业产品质量意 识，进一步促进了企业规范生产，提升了全市医疗器械产品质量水平。