普朗医疗器械公司资讯 近日，用于预测患者对乙肝治疗应答的新型HBsAg定量检测的体外诊断试剂正式在中国上市。HBsAg定量检测诊断试剂用于检测慢性乙肝患者体内的乙肝表面抗原的浓度(HBsAg)，有助于优化慢性乙肝的治疗管理。

    北京大学第一医院感染疾病科及肝病中心主任王贵强教授指出，慢性乙肝患者需要进行长期抗病毒治疗管理，HBsAg定量检测体外诊断试剂可用于预测患者对治疗的持久应答，及时调整治疗方案，提高治疗效果。HBsAg定量检测诊断试剂结合HBV DNA检测，有助于临床医生为慢性乙肝患者提供量身定制的治疗方案，提高患者生活质量。

    乙肝流行病学

    数据显示，全世界约三分之一人口曾经感染过乙肝病毒，目前大概有3.5亿人口(5%)正遭受慢性乙肝感染。中国的慢性乙肝患者数量占全世界的三分之一。2010年，我国报告病毒性肝炎病例近132万例，位居传染病发病之首，其中乙肝占所有肝炎病例的80%，乙肝表面抗原(HbsAg)携带者高达9,300万人1。

    王贵强表示：“乙肝相关指标的检测对于慢性乙肝的诊断和治疗非常重要。慢性乙肝是一种进展性疾病，肝功能在遭受严重破坏之前通常没有任何症状，或者所出现的早期症状常常会被忽视，乙肝病毒长期存在体内，不断损害肝脏，如不及时治疗，可导致肝硬化与肝癌，或并发其他疾病，死亡率较高。”

    HBsAg定量检测体外诊断试剂有助于优化慢性乙肝治疗

    HBsAg是乙型肝炎病毒S基因表达的一种病毒包膜蛋白质，通过测定HBsAg水平，医生可以评估体内病毒的消除(乙肝病毒的持久免疫控制)，从而表明患者是否对该治疗方案产生应答。

    我国2010年制订的《慢性乙型肝炎防治指南》最新更新版提出：慢性乙肝治疗原则主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗。其中，抗病毒治疗是关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗。

    《欧洲肝脏研究学会(EASL)慢性乙型肝炎临床治疗指南》提出：慢性乙型肝炎理想的治疗终点是经过有效的抗病毒治疗，出现持续的HBsAg消失，伴或不伴HBsAg血清学转换。 最近的数据表明，清除HBsAg能够明显降低肝硬化和肝癌的发生率，延长患者的预期寿命并提高生活质量。

    HBsAg定量检测体外诊断试剂可以反映机体对抗乙肝病毒的免疫应答状态，在乙肝抗病毒治疗的疗效预测方面有着重要意义。HBsAg定量检测诊断试剂可以帮助医生预测患者对于聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)治疗的应答，根据应答情况及时对治疗方案进行调整，使患者获得最佳疗效。此外，有证据表明，HBsAg水平结合HBV DNA水平有助于鉴别不需要治疗的患者(非活动表面抗原携带者)。NEPTUNE研究表明：治疗中HBsAg定量明显下降的患者治疗结束后，乙肝病毒e抗原(HBeAg)血清学转换的比例可达到57%，实现慢性乙型肝炎患者的持久免疫控制。 王贵强表示：“结合HBV DNA和HBsAg定量检测，可预测慢性乙肝患者对PEG-IFN治疗的持久应答。HBsAg水平下降速度快、幅度大预示其治疗效果好。6这两种方法联合使用，可以更好的明确患者对治疗的应答，从而制定个体化治疗方案，优化慢性乙肝的治疗。”

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