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邹城药监局对全市体外诊断试剂医疗器械经营企业专项检查工作
加入时间:2013-09-05 14:43:07  当前新闻点击率:2944

    普朗医疗器械网讯 为加强体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的监督管理,规范相关产品的经营行为,深化体外诊断试剂医疗器械经营企业日常监管工作,着力提高监管工作的针对性和有效性,近日,结合药品“两打两建”专项行动,邹城市食品药品监督管理局对全市体外诊断试剂经营企业开展了专项检查。 

  执法人员从三个方面对体外诊断试剂企业人员、设施与设备以及制度运行等实施情况进行了专项检查:一是重点检查经营企业资质是否有效,执业药师、主管检验师在岗履职情况,防止挂职兼职行为;二是重点检查购进渠道、供货方资质审核、购销记录及计算机管理信息系统运行情况;三是重点检查冷库及运输中的温度监测记录。通过检查发现,邹城市有1家体外诊断试剂经营企业-邹城市宝仁堂药业有限公司,目前该企业持有有效的《医疗器械经营企业许可证》;体外诊断试剂购销渠道、购销记录合法规范;冷库等主要设施、设备能够正常使用且运转良好,圆满完成了专项检查。


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