威海市结束高风险类医疗器械检查活动,多家企业存在违法行为 - 普朗医疗 www.pl999.com 
搜索
电话
400 696 6267
热门搜索
威海市结束高风险类医疗器械检查活动,多家企业存在违法行为
加入时间:2013-09-09 10:21:14  当前新闻点击率:4179

    普朗医疗器械网资讯:在上周末,威海市药监局结束了为期半个月的高风险类医疗器械经营及使用情况专项检查。为有效保障检查质量,药监局成立了多个工作小组,对全市范围的医疗器械生产厂家及使用单位进行了大检查,总体情况较为良好,全市2家经营单位和4家使用单位均不存在违法违规行为。接下来将陆续加大对国产X透视仪等医疗器械的检查。

    8月下旬,市食药监局在全市范围内开展高风险医疗器械经营使用检查,旨在进一步整顿和规范高风险医疗器械,特别是人工晶体的经营和使用市场秩序,严厉打击违法违规行为。

    此次共检查了2家高风险医疗器械经营企业和4家医疗单位,重点检查经营企业的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、列入省特殊管理的植(介)入性医疗器械等产品的经营情况,以及4家医疗单位的人工晶体使用情况。

    检查中发现,2家经营企业证照齐全有效,购销渠道合法,购销记录健全真实、可追溯;4家医疗单位的人工晶体等高风险医疗器械产品购进渠道合法,人工晶体的购进、验收以及使用均有完整规范的记录,医院对每一名患者使用的人工晶体品牌、规格均有详细完整的记录,真实可追溯,未发现违法违规经营和使用行为。


Baidu
map