普朗医疗器械网资讯 本月起到10月底,西安市全面启动医疗器械经营产品安全风险排查和市场秩序整顿。一次性使用无菌医疗器械等品种为整顿重点。 据了解,此次排查和整顿工作将持续到10月底结束,将严厉打击违法违规经营医疗器械行为。排查整顿对象集中为市内医疗器械专营企业,医药批发和医药连锁兼营医疗器械企业,重点对一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、填充材料、植入性医疗器械、角膜塑形镜、婴儿培养箱、血浆分离杯及血浆管路、空心纤维透析器、体外诊断试剂产品等品种进行全面排查。 此次整顿将严格检查购销渠道是否合法;各项管理制度是否建立健全并得到落实,特别是不良事件监测和缺陷医疗器械产品召回制度是否得到落实;经营场所、仓库仓储管理是否符合要求等。对检查中发现的问题将依据相关法规严肃查处,并录入企业监管档案。
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