普朗医疗器械网资讯：为有效整顿医疗器械市场监管，近年来各地政府均出台了一系列监管方案。近期从安庆市药监局获悉，为有效提升政府监管职能，促进医疗器械生产厂家发展，安庆市局结合“两打两建”，坚持打击与规范并举，使出组合拳，做到宽进严管。目前该活动已陆续开展，将有效推进200ma数字化x射线机等产业发展。

    今年初医疗器械批发企业审批权下放市局，我局集中到行政许可窗口统一办理，办件由原30个工作日缩减为5个工作日，做到宽进快办。

    6-8月，对全市72家医疗器械经营企业开展全面检查，认真核查经营行为规范性、企业经营场所仓储与申报资料一致性，人员的岗位符合性、医疗器械产品质量的安全性、软件资料的完整性等，对存在问题的8家企业限期整改，继续违规的移送稽查处罚，并纳入黑名单。通过专项检查促进了企业的规范。

    市局对违法违规的企业开展约谈也逐步形成机制。我局对取得《许可证》后擅自取消经营场所（仓库）的8家医疗器械批发公司进行了约谈，1家已主动注销《许可证》，其余7家正在积极整改。去年我局对6家违规企业约谈，4家企业主动申请注销《许可证》，2家企业积极整改后达标。

    建立信用评定警示制度，信用体系评定每年一次，分守信、警示、失信三级，评价结果在新闻媒体向社会公示。去年6家问题严重且不能按时进行整改的企业列为警示和失信企业，纳入黑名单向社会公示，黑名单企业在招标及销售中遇到了较大障碍；4家企业被依法注销，取得一定的威慑警示效果。