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金乡县开展一类医疗器械厂家检查活动,规范行业秩序
金乡县开展一类医疗器械厂家检查活动,规范行业秩序
加入时间:2013-10-11 10:18:53 当前新闻点击率:2634
普朗医疗器械网资讯:近日,从金乡县药监局获悉,为加强辖区一类医疗器械生产厂家的监管,进一步强化医疗器械出产公司产品源头管理提升医疗器械出产公司质量办理水平,根据上级需求,金乡县药监局积极开展榜首类医疗器械出产公司专项查看活动。对医用诊断X射线机等医疗器械也进行了金叉,取得了不错的成绩。
金乡县药监局领导高度重视这次专项查看作业,敏捷进行组织布置,联系金乡县实践,拟定作业实施计划,清晰作业方针,办法过程,清晰查看要点,这次专项查看从2013年8月中旬至9月底完结,分为公司自查、监督查看两期间。
该局及时下发查看计划告诉,需求一类医疗器械出产公司依照专项查看需求,对照查看根据及有关法律法规仔细进行自查,发现疑问,及时整改,并准时填写自查表,仔细总结自查状况,上报金乡县药监局。经过自查活动,进步了公司是榜首责任人的责任意识,对公司的办理水平和全体进步起到促进作用。
在监督查看期间,强化督导查看,对查看中发现的疑问,剖析缘由,提出整改意见,催促期限整改,并在往后的平常监督查看活动中及时盯梢查看。经查,金乡县现有榜首类医疗器械出产公司的出产、查验和仓储场所、质量办理状况、商品及设备办理、质量检测状况、商品说明书、标签和包装标识状况根本符合需求。
据悉,这次专项查看未发现涉嫌违法出产无证医疗器械行动,下一步金乡县药监局将榜首类医疗器械出产公司专项查看作业和平常查看相联系,及时盯梢查看整改执行状况,进一步强化医疗器械出产公司商品源头办理,晋升榜首类医疗器械出产公司质量办理水平。