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岳阳、湘西加大进口医疗器械监管力度,杜绝不合格产品流入
岳阳、湘西加大进口医疗器械监管力度,杜绝不合格产品流入
加入时间:2013-10-12 10:43:44 当前新闻点击率:3250
普朗医疗器械网资讯:为进一步进步辖区进口医疗器械查验监管覆盖率和有效性,岳阳局于6月以来在辖区安排展开了进口医疗器械质量安全宣扬活动。活动共出动宣扬人员50余人次,对岳阳3区6县的24家首要医院进行上门宣扬,发放各类宣扬材料近100份。经过这次活动,岳阳局发现医疗器械进口过程中存在医院设备档案树立不完善、设备运用地查验率不高、医院对外索赔的认识不强等疑问,使得数字化X光机等器械的使用更加安全有效。
据悉在活动完毕后,岳阳局经过加强对医院有关法律法规的宣扬、强化不合格事例通报、健全查验查验与医院直接联络机制等办法,进一步进步辖区医院对进口医疗器械质量安全危险的防备认识。 活动展开以来,岳阳局进口医疗器械报检批次及货值同比别离增加67%、92%,检出不合格医疗器械1批、42.8万美元,宣扬活动取得了较显著效果
近来,湘西局切实落实转变进出口商品查验监管功能和管理方式,活跃对辖区医院近2年进口医疗器械在查验检疫、运用保护、档案管理等方面作业展开监察。 湘西局从上一年开端,对辖区进口医疗器械运用单位试行动态分类管理作业,本年进一步加强对进口医疗设备的监督查看:一是进一步宣扬查验检疫法律法规、组织功能调整方针和湘西局分类管理办法;二是现场训练进口医疗器械查验监管常识;三是发现运用医院存在的一些疑问和危险。往后将进一步加强进口医疗设备的后续监管,催促运用单位进步进口医疗设备管理水平。