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灌南县药监局采取“四化”管理措施,提升医疗器械管理水平
灌南县药监局采取“四化”管理措施,提升医疗器械管理水平
加入时间:2013-10-16 09:54:17 当前新闻点击率:2229
普朗医疗器械网资讯:最近从灌南县药监局获悉,为进一步规范医疗器械市场秩序,保证数字化X光机等产品质量安全有用,灌南县药监局采纳“四化”办法,全力提升医疗器械日常监管水平,杜绝安全事故的发生。
一是行政许可规范化。严格执行医疗器械运营公司准入规范,强化运营公司许可证申报材料查看和现场检验作业,谨防不合格运营公司进入市场。树立公司电子档案,及时更新公司许可证核发、换发、补发、改变、刊出等基本信息,并经过局网站向社会公示。
二是监管手法合成化。加强平常监督管理,坚持对要点公司、要点商品进行要点监管,添加查看频次。一起,凭借电子监管、穿插查看、专项查看、加强违法广告和器械不良事情监测等手法,构成合力,保证质量安全。
三是宣扬教育常态化。加大对《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣扬力度,不断进步公司遵法认识。一起,推动医疗器械安全信誉分类管理,活跃倡议公司诚信自律,营建遵法生产运营空气。
四是监管部队专业化。选定事务素质高、责任心强的作业人员参与省医疗器械生产运营监督查看员训练,并以此为根底,常常安排医疗器械有关法律法规和监管事务技术训练,以提升部队科学监管才能。