普朗医疗器械网资讯：新区药监分局自成立以来，积极探索科学监管机制，不断创新监管方法，对辖区内医疗器械生产厂家实施管理者代表信息挂号准则，不断标准和强化医疗器械出产公司质量管理水平。全力推进血液细胞分析仪等产品的改革创新。

    一是明确挂号目标。对辖区内第二类、第三类医疗器械生产厂家的管理者代表，全面进行信息挂号。二是清晰挂号内容。除管理者代表自己根底信息予以挂号外，还将录入其教学布景、工作经历、质量管理训练，以及是不是有违法违纪记载等信息。三是清晰管理者代表责任。需求管理者代表依照有关法规需求，安排上市产品质量的信息搜集，定时对产品质量及质量管理工作进行审阅、评定和评估，对有关疑问和质量危险未能及时采纳纠正办法的，并及时向有关行政部门陈述。一起，管理者代表应在每年年头陈述上年度的履职状况。