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基因测序被叫停-或违背优生优育政策
加入时间：2014-03-03 15:13:05 当前新闻点击率：2308
近日，国家食药监管总局、国家卫生计生委联合发出通知，要求在相关准入标准、管理规范出台前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用；已经开展的要立即停止。
根据国家食药监管总局和国家卫生计生委官网上《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》，包括产前基因测序在内的基因测序相关产品和技术，属于当代前沿产品和技术研究范畴，涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，均需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。
基因测序是个在国外已经发展比较成熟的事物了，国内自2006年开始兴起，经历多次行业洗礼，现在逐渐告别传销忽悠开始步入技术正规。现在又有大健康的口号，基因检测已做为未来健康管理中不可或缺的一员引发重视，同时伴随转化医学的深入开始与临床诊疗挂钩。鉴于这种发展趋势，国家必须对其应用的准确性和参考度进行监管，对其发展进行引导，以杜绝它的的风险带来的危害。
南京普东兴相关专家做过市场调查，基因测序本是一种实验室研究技术手段，近年来因“名人效应”应用于高端体检、产前诊断等领域。其中产前基因测序，是一项保证优生优育的重要检查项目。浙江省单独两孩政策落地后，很多夫妻正急切备孕“二宝”，一胎宝宝的疾病会不会对二胎造成影响，则需要通过基因检查来确定，一旦发现问题，可以及时终止妊娠。对两部委发出的通知，昨天，浙医妇院相关人员表示，尚未接到省卫生计生委和省食药监管局下达的文件，对于接下来如何审批注册、针对哪些具体项目以及需要审批多久，还在等省级卫生行政部门的通知。
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