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基因测序叫停-相关企业重新自省-或更利于行业发展
加入时间:2014-03-04 16:13:43  当前新闻点击率:3126

      近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》,要求在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。理由是,目前国内使用的基因测序仪及相关试剂、软件,均未获得国家对医疗器械的审评审批,属于违法医用

 

      其实,这只是表面理由,在基因测序叫停的后面还有更深层的原因,即国内市场上有诸多乱象。比如,我国基因检测机构众多,但水平参差不齐;基因测序价格缺乏统一管理,相关医疗器械使用的安全监管没有相应的政策法规;基因检测机构认证环节尚不完善等。

 

      基因测序叫停的通知已发布数日,但是一些基因检测项目仍在运营,且报价悬殊。各种鼓吹只要你的一滴血甚至一点点口水就可能预测你一生可能遭遇的疾病并加以预防……”的广告仍然漫天散步然而据了解,能做到资质齐全、技术过关、研发能力较强的基因检测机构很少,如南京普东兴、华大基因、达安基因。

 

      对此,南京普东兴技术顾问陆教授表示:基因测序确实可以诊断疾病,也可以用于疾病风险的预测,有利于民生健康。但是在市场化运作的过程中,应当遵守相关行业准则,对于此次两部委发布的叫停通知,相关企业重新自省或更利于行业发展


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