基因测序叫停-或将重塑行业龙头老大
加入时间:2014-03-05 11:24:26 当前新闻点击率:2744
国家食药监总局和卫计委2月9日联合下发通知称,在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。
基因测序是指通过一定的技术方法,对被测者细胞中的DNA分子进行检测,可用于测定未知序列、确定重组DNA的方向与结构,以及对突变基因进行定位和鉴定等。苹果公司创始人乔布斯和影星安吉丽娜·朱莉都曾采用基因测序方法希望抵御癌症的侵袭。对于此次基因测序叫停,再次引发了人们对基因测序的强烈关注。
市场混乱,诸多问题需规范
近年来,基因测序已从实验室走入临床,甚至逐渐成为全球医学界热门的话题。国内基因测序机构也如雨后春笋搬出现,只要在网上检索关键字“基因检测”,便可查出很多进行肿瘤、天赋、网瘾、疾病易感基因等基因检测机构,打出“包测百病”等各种口号,报价也是千差万别,让人眼花缭乱。
对于目前国内基因测序市场存在的资质不齐全、收费不统一等乱象,南京普东兴技术顾问陆教授表示,基因测序已被证明是一项非常有效的技术,在国外已非常成熟,也是评估目前已知遗传疾病的最好方法,在中国开展临床基因测序是大势所趋。但是,基因测序需要检测机构资质齐全、技术过关、研发能力较强,所以说此次基因测序叫停并非坏事,对于整顿市场秩序、规范市场管理是有重大意义的。
未来态势,或将重塑行业龙头老大
“国家叫停,并非对基因检测类公司绝无利好。”业内专家认为,行业整顿、规范有利于市场竞争。“而且,国家叫停后引发的社会舆论,反而推动了公众对基因测序的认识。”
此次叫停,食药总局并未设定解除期限。《通知》称“食品药品监管总局鼓励和支持创新医疗器械发展”,“检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,经过审批注册以及技术准入批准后可以应用”。
据了解,国内几家大型基因测序机构,南京普东兴、华大基因、达安基因已开始相关检测技术、医疗器械和诊断试剂的注册工作,那些原先不具备资质实力的检测机构将被取缔。未来,将重塑行业龙头老大,引导市场平稳健康发展。 下一篇:
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