普朗医疗器械公司科学资讯 我国首创血吸虫病快速免疫诊断体外诊断试剂以及“血吸虫病胶体染料试纸条法的研究”已通过专家鉴定。该项研究的成果——在国内外首创的血吸虫病胶体染料试纸条法及其体外诊断试剂，使血吸虫病诊断时间由原来的数小时甚至两三天，缩短为5～10 分钟，提供了一种快速、简便并适用于现场大规模筛查的血吸虫病免疫诊断新方法。该体外诊断试剂已获得国家发明专利，又获得国家食品药品监督管理局颁发的血吸虫病诊断试剂领域的第一张新药证书。

    江苏省血吸虫病防治研究所，从国产工业染料中筛选出一种可用于标记抗原和抗体的胶体染料，并成功地通过血液分析仪研制出血吸虫病快速胶体染料试纸条诊断试剂。该成果已在全国血吸虫病流行区推广应用近200 万人份，不仅可用于日本血吸虫病的检测，而且还可用于检测流行于东南亚的湄公血吸虫病和流行于非洲的曼氏血吸虫病；不仅可用于血吸虫病免疫诊断，同时也为其他感染性疾病诊断试剂的研制开辟了新途径。目前此项技术已成功应用于弓形虫病免疫诊断，并且首创了用于家畜日本血吸虫病检测的试剂盒。

    这项体外诊断试剂研究已在美国《免疫学方法》、《热带医学杂志》等著名期刊上发表论文15 篇，其中3 篇被SCI 收录。鉴定专家评价，该研究不仅是血吸虫病诊断方法学上的一大突破，对我国血吸虫病乃至其他国家血吸虫病的防制也是一项重要贡献，其研究水平为国际领先。

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