普朗医疗器械网讯 “五整治”是指整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种行为。针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，以达到整治一类产品规范一种行为，切实保障公众用械安全为目的，按照国家食品药品监督管理总局部署，市食品药品监督管理局即日起全面开展医疗器械“五整治”专项行动。

    整治虚假注册申报行为。将重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为，按照规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料(重点是临床试验报告)和样品生产过程的真实性组织核查，对注册环节有因举报进行重点核查。

    整治违规生产行为。将重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等行为。

    整治非法经营行为。将重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。

    整治夸大宣传行为。将重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传;未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围;利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。

    整治使用无证产品行为。重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。