医疗器械网讯：说到医疗器械，很多人以为只是CT、X光机等医院的大型医疗设备。实际上，平时佩戴的隐形眼镜、假牙等都属医疗器械的范畴。近期，“五整治”行动正在全国进行，在接下来的5个月中，各类医疗器械从生产到经营，都将接受一次全面“体检”。

　　医疗器械常夸大宣传

　　“平时常能收到有关医疗器械的投诉和举报，但有些药械的监管一直是空白。”省食药监局医疗器械监管处处长李克文告诉新安晚报、安徽网记者，群众反映较强烈的多是药械效果与宣传差距大、对身体产生伤害等。“比如美瞳，2012年才被列为三类医疗器械，此前常接到美瞳导致眼睛不适的投诉，但没有部门能管。”

　　据介绍，由于我国医疗器械行业发展起步晚，总体规模较小，基础相对薄弱，一些企业违法违规行为时有发生，有的产品质量存在安全隐患，会对人产生危害。“比如义齿，也就是常说的假牙，也是一种医疗器械，如果所用金属材料不合格，就会对人体有害。”李克文说，目前针对此类医疗器械，需要从原材料、进货渠道、索证等多个环节把关。

　　同时，随着医疗器械种类的不断增多，也给监管带来难题。“学科跨度大，在检验能力和水平上还不足。”李克文说。

　　发现问题药械可举报

　　除了美瞳、义齿，还有很多医疗器械常爆出问题，比如敷贴类、物理治疗类医疗器械等。这些产品往往夸大宣传，而这也将在今年整治范围内。“从3月中旬开始的5个月内，将重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。”李克文说，比如以体验方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器；腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围等。

　　在整治中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。

　　如果市民发现违法违规医疗器械，可以直接拨打食药监局热线电话12331投诉反映。