普朗医疗器械网讯 新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过，于昨天正式颁布，将于6月1日起施行。颁布同时，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办联合召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻发布会。

    根据条例，国家鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗设备产业的发展。

    条例明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。

    A股市场上，医疗器械概念股包括：鱼跃医疗、新华医疗、华润万东、乐普医疗、和佳股份、东富龙、宏达高科、戴维医疗、三诺生物、千山药机、迪安诊断、尚荣医疗等。

    分析人士指出，新条例提高了企业门槛，对企业冲击很大，未来医疗器械行业将掀起并购重组高潮。实际上，自去年起，医疗器械行业就已出现活跃并购的趋势。

    统计显示，沪深两市19家医疗器械上市公司中，千山药机、鱼跃医疗、三诺生物等7家企业已经或正在进行并购重组。

    中投顾问医药行业研究员许玲妮指出，医疗器械行业相关上市公司受到热捧，2013年医疗器械股票一路高歌，目前已经透支了预期。在没有新的政策或是行业利好刺激下，该行业估值已经偏高。