普朗医疗器械公司1月13日讯 研究发现，阿昔单抗静脉给药的急性心肌梗死的患者与一次性冠状动脉给药的患者相比并无益处。冠状动脉给药可降低心力衰竭的发生率。在通过血凝分析仪检测的结果显示，7%患者时冠状动脉内给药组死亡，而静脉给药组为7.6%，两者无显著性差异。冠状动脉内给药组患者的心衰发生率低于静脉给药组。阿昔单抗冠状动脉内给药安全且不会显著增加出血风险。

　　ISAR-REACT 4研究（随机双盲设计）发现，与比伐卢定相比，阿昔单抗与普通肝素联用未能显著减少死亡和心脏事件，且严重出血率显著升高。该研究纳入1721例非ST段抬高急性心梗（NSTEMI）患者，并将其随机分入阿昔单抗与普通肝素联用组或比伐卢定组。研究主要复合终点事件为30天内全因死亡、再发大面积心肌梗死、急诊靶血管血运重建或大出血，次要终点为死亡、任何再发心肌梗死或急诊靶血管血运重建（疗效终点）以及严重出血（安全性终点）。结果显示，阿司单抗与普通肝素联用组、比伐卢定组的主要终点事件发生率分别为10.9%和11.0%，次要疗效终点事件发生率分别为12.8%和13.4%。在安全性方面，与比伐卢定组相比，阿昔单抗与普通肝素联用组的严重出血发生率显著升高（2.6%对4.6%）。

　　ADOPT研究（随机双盲设计）发现，阿哌沙班治疗30天对静脉血栓栓塞症（VTE）的预防作用，并不优于伊诺肝素治疗1~2周，且显著增加了出血事件。该研究纳入6528例因充血性心力衰竭、急性呼吸衰竭和感染患者，随机予以伊诺肝素（40 mg，qd）皮下注射6~14天与阿哌沙班（2.5 mg，bid）口服30天治疗，比较两种治疗方法对住院患者发生静脉血栓栓塞症（VTE）的预防作用。结果显示，伊诺肝素与阿哌沙班组的VTE发生率分别为3.1%和2.7%，两者无显著性差异。与伊诺肝素组相比，阿哌沙班组的出血发生率显著较高（0.19%对0.47%）。

　　TRACER研究（多中心、随机双盲设计）发现，与安慰剂相比，Vorapaxar（新型选择性蛋白酶活化受体-1）未能显著改善非ST段抬高急性冠状动脉综合征患者预后，且显著增加了严重出血和颅内出血发生率。该研究纳入12944例非ST段抬高急性冠状动脉综合征患者，随机予以Vorapaxar（新型选择性蛋白酶活化受体-1）或安慰剂治疗。Vorapaxar起始负荷量为40 mg，继而改为2.5 mg/d口服。研究主要终点为心血管死亡、心肌梗死、卒中、因再发缺血而再次住院和紧急冠状动脉血运重建。研究随访2年结果显示，Vorapaxar和安慰剂组的主要终点事件发生率分别为18.5%和19.9%。在安全性方面，与安慰剂相比，Vorapaxar组的GUSTO中重度出血事件（5.2%对7.2%）和颅内出血事件（0.24%对1.07%）显著增加。

　　ATLAS ACS 2-TIMI研究（随机双盲设计）发现，与安慰剂相比，利伐沙班（2.5 mg，bid）用于急性冠状动脉综合征住院患者，显著降低了死亡、心脏病发作和卒中发生率；同时显著升高了与冠状动脉搭桥无关的严重出血发生率和颅内出血率，相关致死性出血发生率与安慰剂相当。该研究纳入15526例急性冠状动脉综合征住院患者，随机给予利伐沙班2.5 mg（bid）、5 mg（bid）或安慰剂治疗。研究主要终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中复合事件。所有受试者均接受了小剂量阿司匹林和（或）噻吩吡啶类药物治疗。结果显示，与安慰剂相比，利伐沙班显著降低了主要终点事件发生率（10.7%对8.9%），同时显著升高了与冠状动脉搭桥无关的严重出血发生率（0.6%对2.1%）和颅内出血率（0.2%对0.6%），相关致死性出血发生率无明显增加（0.2%对0.3%）。