一是强化培训教育。定期组织医疗器械经营使用单位开展相关法律法规培训,重点学习新版《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用管理规范化单位验收标准》,突出培训效果。今年已开展医疗器械政策法规知识培训3期,培训人数达380余人次。 二是把好四道关口。结合日常检查、专项检查,对医疗器械经营使用单位加强督查指导。重点对管理制度、采购查验、储存养护、使用过程和质量安全事故处理等各个环节的督查,从而促使医疗机构把好医疗器械购进、保管、使用、销毁“四道关口”。今年上半年,已开展医疗器械专项检查5次,检查经营使用单位158家次,报告医疗器械不良反应事件25例。 三是确保整改落实。按照医疗器械规范化管理的相关要求,各医疗器械经营使用单位积极开展自查,并积极落实整改。完善管理制度,抓好质量管理,建立工作档案。全区各医疗器械经营使用单位进一步规范了医疗器械购进、使用台账,做到了规范管理、规范使用、规范操作。
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