8月15日至9月10日，根据国家食品药品监管总局统一部署，针对第一类医疗器械注册工作中存在的高类低划、非医疗器械作为医疗器械审批、产品名称夸大、断言功效、容易造成与药品名称混淆和适用范围描述不规范、过于宽泛等问题，安庆市食品药品监督管理局对本行政区域内2013年1月1日至2014年9月10日期间依职权审批的第一类医疗器械产品开展了注册备案自查工作。

    本次检查通过资料复核和实地查看等方式进行，共对该局2013年1月1日至2014年9月10日期间审批的12个品规第一类医疗器械产品进行了检查。经核实，我市第一类医疗器械产品均严格按要求规范审批，产品质量稳定，企业运行正常。随着今年新修订的《医疗器械监督管理条例》的实施和国家食品药品监管总局《医疗器械生产监督管理办法》、《第一类医疗器械产品目录》等规章、规范性文件的颁布，医疗器械的审批和监管工作更加明确清晰，该局将在日后监管工作中加大对辖区内医疗器械生产企业和产品的监管，将事中、事后监管工作抓紧、抓实，进一步净化规范市场秩序，切实保障公众用械安全有效。