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武清药监局召开全区医疗器械经营企业质量管理会议
武清药监局召开全区医疗器械经营企业质量管理会议
加入时间:2014-09-15 16:22:45 当前新闻点击率:2700
近日,食药监武清分局召开全区医疗器械经营企业质量管理工作会议,来自全区120余家的医疗器械经营企业负责人和质量负责人参加。
一是通报了上半年医疗器械经营企业监管情况,对发现的部分医疗器械批发企业仓库内分区管理不规范等问题具体进行了纠正、指导。二是反馈了上半年可疑医疗器械不良事件监测上报情况,对下半年医疗器械不良事件的监测上报工作进行了部署,并共同学习了国家医疗器械不良事件监测年度报告。三是对即将施行的《医疗器械经营监督管理办法》从经营许可与备案管理、经营质量管理、监督管理、法律责任等方面进行了具体讲解,特别以新旧对比的形式就质量管理自查制度等20个具体项目进行了深入分析和讲解。会议要求,全区医疗器械经营企业进一步加强制度建设和人员培训,加强购、销、存各个环节的质量把关,进一步加强医疗器械不良事件监测工作,切实保障全区百姓的用械安全。