黑龙江省食品药品监督管理局自2014年3月15日医疗器械“五整治”专项行动启动以来，按照国家总局关于开展医疗器械“五整治”专项行动的安排部署，结合医疗器械监管工作实际，精心组织，严密部署，采取切实可行的措施，全面整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，保持了严厉打击的高压态势，有效惩处了违法违规行为，初步达到了整治和规范市场的目的。

一是精心组织，严密部署。国家总局医疗器械“五整治”专项行动动员部署视频会议后，该局当天即在哈尔滨召开了全省食药监管系统启动医疗器械“五整治”专项行动动员落实会议，省政府副秘书长、省食安办主任、省局党组书记、局长王国才到会并做了动员部署讲话。结合我省实际制定下发了《黑龙江省医疗器械“五整治”专项行动方案》，进一步明确分工，细化责任，协调联动，扎实推进。

二是强化宣传，营造氛围。该局在规范和打击的同时，采取了多项措施大张旗鼓的开展宣传，营造了强大的舆论攻势。全省各地分别采取了“12331”投诉举报电话宣传。依托局网站、新闻媒体广泛宣传。截至目前，电视宣传22次，电台宣传23次，报刊宣传22次，网络宣传69次，现场宣传241次，共计宣传377次，力争让医疗器械“五整治”专项行动深入人心。

三是严查严处，取得实效。该局高度重视国家总局部署的医疗器械专项检查任务，并努力落实好。注重找案源、查案件、办铁案，突出查处大案要案，与公安部门建立了资源共享、信息互通的打假情报体系。“五整治”期间，全省共立案106件，查处黑窝点8家，罚没款达743830元，形成了打击违法违规行为的震慑力。其中，省食品药品稽查总局与哈尔滨市公安局刑侦支队协同侦破的高某某跨省产销假医疗器械大案，涉案货值金额约800余万元，已被国家总局定性为医疗器械“五整治”期间10个重大典型案件。

四是建章立制，创新监管。该局进一步修订完善了二类医疗器械产品注册，二、三类医疗器械生产企业许可证审批等一系列规章制度，制定了审批和检查工作程序，并在省政府网站、省局网站进行公开。省局器械品种注册审批、二、三类医疗器械生产企业许可证审批，已在省政府网上审批平台办理，审批条件、各环节审批时限都在公开和监督范围内。