医疗器械网：近日，为进一步加强医疗器械经营企业的监管力度，滕州市食药监局从三方面入手严把医疗器械经营准入关，确保器械产品质量安全。

一是严把法规考核关。专门制定医疗器械法规规章汇编和考试题库，在现场验收前，组织经营企业负责人、质量负责人、售后服务人员等关键岗位人员，进行法律法规考试。所有人员考试合格的企业，进行现场验收；对考试不合格的，一周内组织补考；补考仍不合格的，则要求企业更换有关人员。

二是严把人员在岗在位关。在现场验收前，加强对人员是否存在兼职或不在岗在位情况的调查；组织企业负责人和质量人员进行约谈，加强企业是第一责任人意识的宣传，告知其兼职或不实际履行职责的危害性和法律责任。

三是严把制度落实关。为防止质量管理制度与实际经营相脱离的问题，在现场验收前，加强对医疗器械法规制度、企业质量管理制度、拟经营产品知识等进行现场指导。对检查操作情况和记录格式不符合质量管理制度要求的，现场予以纠正。