普朗医疗器械网讯 为规范医疗器械流通和使用秩序，提升民众用械安全水平。锦屏县食品药品监督管理办公室密切联系监管实际，强力推进医疗器械“五整治”专项行动的深入开展，取得实效。

一、专项整治与日常监管相结合，做到科学监管，效率并重。在“五整治”期间，开展医疗器械经营使用关键环节监督检查与当前正在开展的医疗器械“五整治”专项行动相结合，突出重点企业、重点产品、重点环节，加大对违法违规行为的打击力度，规范医疗器械经营和使用主体行为。

二、监督检查与新修订《医疗器械监督管理条例》宣传贯彻工作相结合。在监督检查中将宣传贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》作为一项重点内容，进行点对点宣传，面对面讲解，促进各环节涉械工作人员准确理解新《条例》的精神实质，提高从业人员法律知识，不断增强其守法意识和第一责任人主体意识。

三、深入相关单位开展执法检查，监督检查过程中，注重与医疗器械监督抽验相结合，结合抽样工作，重点对经营企业的购销记录是否可以溯源、是否建立并执行高风险医疗器械索证索票制度，医疗器械使用单位购进医疗器械的渠道是否合法、贮存条件是否符合产品标签及说明书的要求等内容进行了检查。

四、严格执法，震慑违法行为。在对检查中发现的问题进行依法查处和限期整改的同时，本着“为民监管”的理念，对医疗器械经营使用单位进行耐心的指导，并提出建议和措施，帮助其解决经营、使用中面临的难题，降低风险，保障公众用械安全。全县检查涉械单位285家次，其中医疗器械经营企业20家次，医疗机构185家次。立案8件，结案8件，罚没款4.2万余元。

通过本次医疗器械“五整治“专项行动，对医疗器械经营使用单位索证索票、采购、验收、储存各环节的监督检查，切实促进了医疗器械经营使用单位的规范性管理，有效地遏制了经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或者使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。