医疗器械网：为提高药品和医疗器械安全突发事件的快速反应和应急处理能力，进一步加强药品和医疗器械安全应急处置能力建设，日前，广西东兴市医疗器械不良事件监测应急演练在东兴市人民医院举行。这是自今年6月1日新《医疗器械监督管理条例》实施后，全国首次正式举办的医疗器械不良事件监测应急演练。

　　随着社会的不断发展，医患关系、医疗纠纷等问题愈加备受关注，对医疗器械安全突发事件的监测与应急处置在各级监管部门的工作中也愈发重要。记者在演练现场了解到，本次活动采取实地演练的形式，采用引起特别严重不良事件，涉及到人数超过2人（含），少于3人的Ⅳ级响应等级，模拟东兴市人民医院发生医疗器械安全突发事件后，立即启动应急机制。在现场应急指挥部的统一指挥下，各部门协调配合，顺利完成医疗器械不良反应监测事件应急预案的启动、调查处理和善后处置的过程。在启动应急机制的同时启动舆情监测，并及时召开新闻发布会发布处置进展情况。

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司专员王者雄来到本次演练现场，并提出了对医疗器械监管工作的一些要求：“今天的演练中，医疗器械监测作为整个监管工作的一个重要部分，可以说是最末端的监管环节。我们需要通过对不良事件的监测来分析、发现以及总结评价整个医疗器械监管工作中的一些部署和问题，通过后续的产品评价来反馈到上游的标准制定、产品设计、开发、生产、流通等环节，确保产品质量没有问题。”

　　据悉，本次医疗器械不良事件监测应急演练由自治区食品药品监督管理局、自治区药品不良反应监测中心、东兴市人民政府、卫生局、市人民医院、市委宣传部、应急办等多家单位联合举办。