最近从安徽省药监局获悉，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施后，国家总局密集出台了一系列相关配套法规文件，并将在10月1日起实施。为确保相关法律法规的贯彻落实，9月22～26日，省局在岳西县举办了全省医疗器械监管人员培训班。安徽省药监局及各市、县（区）从事医疗器械监管人员共160余人参加了培训。

    培训班上，对新修订的《医疗器械监督管理条例》进行了宣贯，对《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等规章和规范性文件进行了详细讲解，结合实际案例对相关法规规定、日常监督检查的主要问题与对策等知识点进行了详尽地剖析，并组织与会人员就如何进一步加强医疗器械监管进行了讨论交流。邀请有关专家讲解了医疗器械基础知识、现状及发展。编制印发了近500页的《医疗器械监督管理法规汇编》。

    通过培训，全省医疗器械监管人员加深了对新修订《条例》及配套文件的精神的全面了解、深入领会和准确掌握，确保了《条例》的贯彻实施及各项法规制度的有效执行，进一步提高了医疗器械监管业务能力，为做好下一步的监管工作奠定了基础。