普朗医疗器械网讯， 国家食品药品监督管理总局今日召开医疗器械“五整治”专项行动第二次新闻发布会，国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾在回答记者提问时表示，对网上医疗器械违法犯罪，发现一起查一起，绝不会手软，决不会姑息。
    毛振宾指出，近年来，网上医疗器械违法案件案情复杂，涉案金额较大，大部分都涉嫌犯罪，由食品药品监管部门和公安联合来查处。但医疗器械的特点还不同于药品，个人真正直接使用的相对较少一些，绝大部分比较大的案件发现在一些医疗单位里。他分析几个特点：一是医疗单位没有严格履行审查验收的义务，从违法的途径购买医疗器械，例如宁波市局查处的某医院使用未经使用的诊断试剂案，就是医院购进变应原细胞处理剂，产品成结构发生了改变，和注册证明的文件批准的内容不同，但医院没有去深查，构成违法使用。
    二是一些医疗单位非法使用二手的医疗器械，有些医院可能由于条件比较落后，资金不足，或者改善医疗技术的条件心切，图便宜，往往购买一些非法翻新的二手器械。通报的新乡市局查处的无证彩超案件。即非法经营商在香港注册公司，从国外进口一些淘汰的二手彩超机，然后经过维修、改装和翻新以后，又贴上通用、富士等品牌的商标，冒充国内某合法的经营企业资质来销售。此类情况，目标往往指向中小型医疗机构，主要是乡镇卫生院、私人诊所。
    三是一些医疗单位使用未经注册的医疗器械。第二、三类的医疗器械必须确定注册的行政许可方可生产销售使用，如果产品的形成结构改变，注册证到期就必须重新注册，从查处案件看，个别医疗单位使用无证产品的案件占有一定的比例，例如去年辽宁辽阳市局查获了一个某医院未经注册的CT机案，企业擅自将进口的旧设备翻新、销售、再用。
    四是一些美容机构非法使用医疗器械。医学美容价格现在比较昂贵，特别是一些进口美容医疗器械的产品获利空间比较大，有的是走私，从非法途径购进，有的是假冒伪劣，产品往往有些即买即用，国税很少，所以存在调查难、取证难的情况。2006年曾经查处一个注射用的“聚丙烯酰胺水凝胶”，主要在美容机构用，产品存在严重质量缺陷，许多健康妇女使用后发生严重不良事件。医疗美容机构包括美容院非法使用问题确实存在，特别像医疗器械无证情况，医疗器械监管司，也将这方面作为监督监察的一个重点。