普朗医疗器械网讯 日前，驻马店市食药监局按照上指令，对该市贴敷类医疗器械进行专项检查，专项检查内容包括生产、经营和使用三个环节。在生产环节方面，主要检查贴敷类医疗器械生产企业是否存在无证生产的情况；是否存在不符合企业注册产品标准或产品技术要求，擅自添加其他成分的情况；是否严格执行《医疗器械说明书、标签和包装标志管理规定》等。

在经营环节方面，主要检查贴敷类医疗器械经营企业是否建立供货方资质档案，购进记录是否完整、合法有效；企业经营贴敷类产品是否具有产品注册证（备案证明）；产品宣传材料的内容是否存绝对化治疗效果、医生及患者诱导消费者的情形等。

在使用环节方面，主要检查贴敷类医疗器械使用单位是否建立医疗器械管理制度并有效运行；对乡镇级以上使用单位，重点检查其贴敷类医疗器械进货渠道是否合法等。

“此次专项检查从10月底开始，12月初结束，督察阶段为12月10日至31日。”市食品药品监督管理局相关负责人说，在专项检查阶段，各县区局、市局相关业务科室、直属各单位按照检查内容的要求，以突击检查方式进行。

据该负责人介绍，对涉嫌生产假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品，以及存在非法添加药品、非药品冒充药品等行为的，将按照有关法律法规立案查处；对医疗器械生产许可证标示的生产地址已不存在、无法联系的医疗器械生产企业，进一步调查核实，并向省局提出注销等处理意见。

“凡夸大产品疗效宣传者，将受到严处。”该负责人说，此次检查的目的，就是要进一步促进贴敷类医疗器械生产、经营企业和使用单位质量管理水平的提升和诚信意识的提高，切实保证公众的合法利益不受侵害。