普朗医疗器械网资讯  为确保公众使用医疗器械安全有效，温州市食药监局于4月初开始开展了医疗器械监督抽样工作，现已提前全面完成2014年医疗器械抽样任务。进一步加强完善了温州市医疗器械生产、流通及使用各环节、各个品种质量监督管理。

    一是高度重视，责任落实。根据省局《关于印发2014年浙江省医疗器械质量监督抽样和检验方案的通知》、《关于下达2014年国家医疗器械抽验任务实施方案的通知》等文件要求，全面落实温州市的抽验工作，并组织各县级局积极配合，及时做好任务分解。

    二是全面履盖，深入了解。全市每个县区全履盖，生产、经营、使用环节全履盖，市级、县级、民营三级医疗机构全履盖，全面掌握该市医疗器械产品质量。

    三是抽检结合，整体推进。与日常监管相结合，对被抽样单位进行日常监督检查，对发现的问题交由当地县区局进行督促整改；与医疗器械“五整治”专项行动相结合，对抽样中发现的违法违规行为依法查处；与党的群众路线教育实践活动相结合，贴近企业，宣传新修订的医疗器械法规，提高第一责任人的意识。

    四是有序进行，及时反馈。抽样工作按时间顺序、按品种分类进行抽样，每月按时报送检品和抽样信息统计表。

    目前，已按要求按时完成省食药监管局抽样任务90批、国家食药监管总局抽样任务20批，在用医疗器械抽验抽样6批，专项监督检查抽样等13批，共计129批，抽样工作圆满结束。下一步，温州市局将认真总结、分析抽样过程中碰到的问题情况，形成分析报告，为今后医疗器械的监督检查、抽验抽样工作积累经验。